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中成药医学标准数据库建库与应用

迄今,批准上市中成药数量已达万余种,与饮片和医院制剂共同构成中医临床“三分天下”的用药格局。三者之中,中成药的科技含量相对较高,具有携带服用方便、稳定可控性和普适性的特点。对待具体的中成药品种,医患关注的是它的功能主治、使用注意和用法用量,即它面向的目标病证和疗效,以及用药安全如何。但若把所有中成药看成是一个有机整体,一个有待挖掘的信息源,其功能和适用对象都会发生重大改变。显而易见,从事中成药临床研究和中药新药开发研究者更为关心作为有机整体和信息源的中成药可能提供给人们的关联知识和规律性认识。基于这一需求,建立了“中成药医学标准数据库”,并通过“九九中医资讯网”实现信息共享。现将建库面临具体问题的解决办法介绍如下。

一、中成药医学标准数据预处理方法

众所周知,中成药品种历史跨度大,传统品种与新品种“多室同堂”,功能主治表述体例不一,术语使用极不规范,中西医术语混而杂陈,虽经2005版和2010版《临床用药须知》(中药成方制剂卷)两次修订,对纳入中成药的功能主治进行规范,但两次累积仅涉及1565个品种,多数品种尚待修订,因而为中成药医学标准数据库的建立带来许多困难,增加了在保持原医学标准基础上对数据进行预处理的难度。围绕功能、主治疾病和适应证数据的预处理,采取以下解决方法。

1.中成药功能表述的预处理方法

中成药的功能实际由传统方剂功能和药理作用两方面构成的。如清热解毒、活血化瘀、滋补肝肾、舒肝理气等为传统功能;而抗疲劳、降低转氨酶、增加冠状动脉血流量、抑制血小板聚集等则属药理作用。为了完整保留这两方面的功能信息,首先按传统功能和药理作用分成两大类,再细分为若干子类。

在传统功能方面,根据实际情况细分为解表功能、泻下功能、和解功能、清热功能、祛暑功能、温里功能、补益功能、安神功能、开窍功能、固涩功能、理气功能、理血功能、治风功能、润燥功能、祛湿功能、止咳平喘功能、祛痰功能、消导功能、驱虫功能、消痈散结功能、止痛功能、止痒功能、明目功能、排石功能、利咽功能、调节脏腑功能和其他功能。大体与统编教材《方剂学》的功能分类相吻合,结合中成药功能的具体情况新增止痛、止痒、排石等功能,以便从这一角度了解和把握主要症状、体征用药特点和规律性知识。药理作用方面,按照一般药理、消化药理、心脑血管药理、免疫血液药理、内分泌药理等进行分类。完成两方面的功能分类,只是确定了基本框架,由于中成药功能表述比较杂乱,故需把功能相同或相近但称谓不同者逐一归类。例如,与祛风散寒相同或相近的功能有疏风散寒、散风祛寒、祛风寒、发散风寒、散风寒、表散风寒、疏散风寒、追风散寒、搜风散寒、驱风散寒、解表散寒、散寒解表、发散祛寒、发汗解表、解表发汗、解表散寒、辛温解表;另以行气活血为例,与之类同的有理气化瘀、理气活血、行气化瘀、化瘀理气、活血理气、行气散瘀、行气血、理气血、行气破瘀、调气和血、疏肝活血、疏通气血、调和气血、通调气血、活血疏肝、舒肝活血、解郁化瘀、活血行气、顺气化瘀等。药理作用的表述情况也大同小异,与增加冠状动脉血流量类同的称谓还有增进冠状动脉血流量、增加心肌营养性血流量、降低冠状动脉阻力、扩张冠状心血管、改善心肌供血量、增加冠脉血流量、增加冠脉流量、扩张冠状血管、降低冠脉阻力、改善心肌缺血、扩张冠状动脉、改善心肌供氧。经过这样的分类、归类处理,功能数据趋于统一,为后续程序驱动创造了有利条件。

2.中成药主治疾病的预处理方法

在中成药医学标准中,主治疾病的称谓的混乱情况相应好一些。关于中医疾病名称大体差别不大,可按照《中华人民共和国中医药行业标准》确定的疾病名称统一执行。问题主要出现在西医病名方面,如病态窦房结综合征还有窦房结功能不全、病窦综合征、窦性心动过缓、病态窦房结合症等称谓;与急性黄疸型肝炎类同的则有急性黄疸性肝炎、黄胆型肝炎、黄疸性肝炎、急性传染性黄疸肝炎、甲型肝炎、急性黄疸型和非黄疸型肝炎、急性传染性肝炎、急性肝炎、急性无黄疸型肝炎、急性病毒性肝炎等;与尿路感染大同小异的有尿道感染、泌尿系感染、泌尿系统感染、泌尿道感染、急性尿道感染、尿道炎、非淋菌性尿道炎。诸如此类,全部进行归类处理,以便同时或单独处理同病异名者的用药信息和规律。

3.中成药适应证的预处理方法

中医临床辨证论治不仅体现在饮片使用上,中成药的使用同样需要辨证施用。因此中成药数据库应当围绕适应证单纯进行处理,以便从这一角度获取相关的知识和信息。应当说,中医辨证历来不够统一,这种情况在中成药适应证也反映得比较充分。一个肾虚证,在中成药中又称肾亏、肾气不足、肾部亏损、肾气亏损、气虚肾亏、肾气虚弱、肾虚劳损、元气亏损、元气亏虚、真元不足、真元亏惫;而与肺热证类同的则有肺实热、肺热壅遏、肺经火旺、火热灼肺、邪热蕴肺、热毒壅肺、内热肺火、肺寒化热、肺经实热、肺经有热、肺经郁热等;与子宫虚寒证相关的是宫寒、宫冷、胞寒、子宫虚冷、子宫寒冷、子宫湿寒、宫寒血滞、血海虚寒等。称为比较混乱复杂的还有脾虚湿滞、肾阳虚、肾阴虚、肾虚精亏、肝气郁结、肝郁脾虚、肺胃热盛、痰热阻肺、痰浊阻肺、气血两虚、气滞血瘀、血瘀、湿热蕴结等,本次全部实现了归类处理,便于从中医适应证角度单独或联合检索跨病种的辨证用药特点和规律。

二、中成药医学信息数据库的检索功能

该数据库主要建立两个入口,可满足一般检索、系统检索和统计分析的不同需求。一是由功能(包括中医传统功能、药理作用)、病名(中西医病名)和适应证入手,考察所属中成药药物构成情况;一是由药物、药对和中成药品种考察在疾病和适应证的分布情况。现详细介绍如下:

1.功能、病名和适应证入口的检索内容和分析方法

(1)同一或相同功能中成药、所用药物构成、构成比;

(2)同一或相同中医疾病中成药、所用药物构成、构成比;

(3)同一或相同西医疾病中成药、所用药物构成、构成比。

(4)同一或相同适应证中成药、所用药物构成、构成比。

以上诸项均可在结果基础上延伸检索,可考察两药在同一或相同功能、病和证的背景下的配伍情况、在整个数据库内的疾病分布情况;若单选一种药物,可考察在检索结果范围内该药与其他药物的配伍情况。以便最佳和常用药对的选定。

2.药物、药对和中成药入口的检索内容和分析方法

(1)药物的功能分布;

(2)药物的中医疾病分布;

(3)药物的西医疾病分布;

(4)药物的适应证分布。

(5)药对的功能分布;

(6)药对的中医疾病分布;

(7)药对的西医疾病分布;

(8)药对的适应证分布。

以上诸项均可在结果基础上延伸检索,可考察两药在同一或相同功能、病和证的背景下的配伍情况、在整个数据库内的疾病分布情况;若单选一种药物,通过点击“当下配伍”可考察在检索结果中该药与它药的配伍情况,以便筛选最佳和常用药对。

3.其他

(1)同名中成药检索(录入处方名称考察同名异方);

(2)同药异名中成药检索(录入处方药物考察同方异名);

(3)相同剂型中成药检索(考察同剂型中成药病证分布);

(4)同病中成药剂型构成检索(考察疾病最佳剂型)。

4.中成药信息一览表

(1)中成药一览表

(2)中成药所用药物一览表

(3)中成药功能一览表

(4)中成药主治疾病一览表

(5)中成药适应证一览表

系统全面掌握这些信息,对于把握中成药研制的总体情况,具体用药、功能、适应证和中西医疾病范围,合理规划用户本人的研究,具有重要参考价值。对于中医临床来说,可方便选用某一中成药,更重要的是,根据给出的统计分析结果,确定某一功能、中西医疾病、适应证的首选和常用药物、首选和常用药对,在临床中灵活选用。也可了解药物、药对在不同病证的分布情况,了解药物和药对的最佳目标适应病证。由于用户的想法和目的不同,选择录入的关键词不同,故而本系统便成为潜在知识提取和挖掘的巨大信息源。由此分析获取的结果,会给专业研究者提供各种重要启示、发现或惊喜,是新知识源源不断产生的重要渠道。特别是中医临床研究和中药新药开发研究的有利助手和工具,经过本系统凝炼和富集的信息,可直接进入临床和实验的再评价过程。

(后续将截屏详细介绍本数据库的使用方法和实际意义)

九九中医资讯网(www.99zyzx.com)

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